我国开发的诺如病毒四价疫苗正式进入临床研讨

我国开发的诺如病毒四价疫苗正式进入临床研讨
本报上海6月4日电 (记者姜泓冰)选用中国科学院上海巴斯德研讨所中心技术开发的四价重组诺如病毒疫苗,日前取得国家药品监督管理局同意,作为国家I类防备性生物制品正式进入临床研讨。  诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病原,怎么开发出具有广泛维护力的疫苗,几十年来一直是国际性难题。上海巴斯德研讨所黄忠研讨员领导科研团队选用基因工程技术,构建了根据病毒样颗粒(VLP)的多价重组诺如病毒疫苗原型。2015年4月,研讨所与智飞生物签署协作协议,共同开发多价诺如病毒疫苗。两边联合攻关,历时4年完成了四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)临床前研制和临床试验请求,现已取得同意展开临床试验。该疫苗包括四种诺如病毒首要盛行基因型的重组病毒样颗粒抗原,理论上能够防备80%90%的诺如病毒感染及其引起的急性胃肠炎,是现在全球范围内取得临床答应价次最高的多价诺如病毒疫苗。  《 人民日报 》( 2019年06月05日 17 版)

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